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公司擁有經(jīng)驗豐富的藥品申報注冊專(zhuān)業(yè)人員,能夠高效率、高質(zhì)量地為國內外客戶(hù)提供符合SFDA要求的新藥申報和進(jìn)口藥品注冊服務(wù)。公司成立以來(lái),我們已經(jīng)成功地完成了多個(gè)新藥申報和進(jìn)口注冊項目。承接各類(lèi)化學(xué)藥、治療用生物制品及中藥、天然藥物的全部臨床研究及申報工作,直至獲得新藥證書(shū)及生產(chǎn)批件。我們的主要服務(wù)內容如下:

· 資料翻譯

· 申報資料審核

· 申報策略制定

· 組織申報專(zhuān)家會(huì )

· CDE答疑

· 申報注冊

 


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