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       華威醫藥擁有眾多高素質(zhì)的臨床專(zhuān)家和訓練有素的監查員組成的專(zhuān)業(yè)團隊,擁有完善的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制系統,能確保項目過(guò)程符合ICH-GCP和中國GCP的要求,并能獲得高質(zhì)量的臨床研究數據。我們的主要服務(wù)項目如下:


· 臨床試驗基本文檔準備(方案、病例報告表、知情同意書(shū)等);

· 臨床試驗啟動(dòng)(研究者和研究中心的選擇、研究者會(huì )議組織、倫理申報、與研究中心簽署合同等);

· 臨床試驗監查;

· 臨床試驗管理;

· 臨床試驗稽查和質(zhì)量控制;

· 醫學(xué)事務(wù)和藥物警戒;

· 臨床試驗總結報告撰寫(xiě);







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