捷報(bào)——華威醫(yī)藥集團(tuán)全資子公司南京西默思博檢測(cè)技術(shù)有限公司獲CNAS認(rèn)可

      2018年4月26日，華威醫(yī)藥集團(tuán)全資子公司南京西默思博檢測(cè)技術(shù)有限公司分析測(cè)試中心取得國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)，標(biāo)志著公司硬件設(shè)施、管理體系和檢測(cè)能力均達(dá)到國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則要求，實(shí)驗(yàn)室具備開(kāi)展相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目、其出具的檢測(cè)報(bào)告具有權(quán)威性和國(guó)際公信力。

關(guān)于CNAS試驗(yàn)認(rèn)可
      CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)正式承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室有能力從事某項(xiàng)特定任務(wù)的程序。通過(guò)CNAS認(rèn)可表明實(shí)驗(yàn)室具備按照有關(guān)國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力和管理能力，所出具的檢測(cè)報(bào)告具有權(quán)威性和國(guó)際公信力。CNAS同時(shí)是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）的互認(rèn)協(xié)議成員，獲得CNAS認(rèn)可意味著獲得ILAC組織成員的互認(rèn)。

關(guān)于西默思博
      南京西默思博檢測(cè)技術(shù)有限公司主要從事藥代動(dòng)力學(xué)和生物等效性相關(guān)檢測(cè)工作。分析測(cè)試中心目前擁有2500平米左右的GLP標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)室，建立了匹配藥代動(dòng)力學(xué)檢測(cè)所需要的質(zhì)量管理與監(jiān)控、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）及實(shí)驗(yàn)室管理等方面的工作，擁有國(guó)際先進(jìn)、齊全的分析檢測(cè)設(shè)備，并配備10臺(tái)LC-MS/MS，每年可完成60萬(wàn)-100萬(wàn)個(gè)生物樣品的測(cè)定，完成的BE生物樣品檢測(cè)工作和相關(guān)管理體系已通過(guò)藥監(jiān)局嚴(yán)格核查。

     西默思博自2016年籌建CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)方針政策、法律法規(guī)。遵守職業(yè)道德，堅(jiān)持實(shí)驗(yàn)工作的科學(xué)性、公正性，樹(shù)立質(zhì)量第一的思想，依靠技術(shù)進(jìn)步，提高實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，并不斷完善自身標(biāo)準(zhǔn)體系運(yùn)行建設(shè)，為委托單位提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。
      西默思博目前已列入CNAS的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄并在CNAS網(wǎng)站電子注冊(cè)、發(fā)布、接受監(jiān)督，為參與國(guó)際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可的雙邊、多邊合作交流提供平臺(tái)，提高西默思博檢測(cè)中心的知名度和影響力，增強(qiáng)檢測(cè)技術(shù)的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，推進(jìn)檢測(cè)中心與國(guó)際接軌。