【項目開發(fā)】泊沙康唑口服混懸液技術開發(fā)合作

一、基本信息

產(chǎn)品名稱：泊沙康唑口服混懸液

 產(chǎn)品規(guī)格：40mg/ml

 適應癥：預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染；治療口咽念珠菌病。

（5）國內競爭情況良好：醫(yī)保目錄乙類品種；國內暫無仿制藥過評。

二、國內外上市情況

1、國外上市情況

泊沙康唑口服混懸液原研默沙東，已在美國、歐盟多國有上市。

2、國內上市情況

國內有原研進口產(chǎn)品，無國產(chǎn)仿制上市。

三、國內注冊申報情況

國內有1家企業(yè)（湖南科倫制藥）按化藥4申報，在審評中；1家企業(yè)（深圳市貝美藥業(yè)）按化藥5.2類進口申報，未批準。

四、參比制劑的選擇

參比制劑已公布，推薦選擇默沙東公司在國內上市的泊沙康唑口服混懸液為參比制劑（商品名：Noxafil（諾科飛)，規(guī)格：40mg/ml，持證商：Merck Sharp & Dohme Ltd）。

五、現(xiàn)有研發(fā)進度

華威具有成熟的開發(fā)經(jīng)驗和技術平臺，目前我公司原料已登記，制劑已完成小試。

六、市場情況及前景

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年泊沙康唑全球銷售額達3.29億美元；2020年在中國公立醫(yī)療機構終端泊沙康唑銷售額接近3億元。在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端，近年來泊沙康唑銷售額增速均超過30%，僅有默沙東一家企業(yè)在銷售。