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最新研究顯示::利伐沙班單藥抗凝治療專門對付中國\"栓塞癥\"
發(fā)布時間:2014-01-06 【字號:
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靜脈血栓栓塞癥患者又有了新的福音。近日,一項針對中國靜脈血栓栓塞癥患者的新藥臨床研究論文,引起醫(yī)學界的關(guān)注。該項研究采用新型口服抗凝藥利伐沙班進行單藥治療深靜脈血栓形成和肺栓塞等的臨床觀察,在我國尚屬首次。
研究發(fā)現(xiàn),新型口服抗凝藥利伐沙班單藥治療的臨床療效可與標準的雙藥治療方案媲美,并可以提高治療的滿意度;數(shù)據(jù)還顯示,在復發(fā)性靜脈血凝塊的長期預防過程中,利伐沙班療效確切,并具有良好的依從性和持續(xù)性。
據(jù)了解,“利伐沙班治療急性癥狀性深靜脈血栓和或肺栓塞患者在中國的應用”研究項目是EINSTEIN DVT和EINSTEIN PE全球研究的亞組部分,也是中國醫(yī)院首次參與的全球性研究項目。
據(jù)該項目的主要研究者,上海復旦大學血管外科研究所所長王玉琦教授介紹,EINSTEIN DVT和EINSTEIN PE研究的亞組試驗,將中國患者隨機分配為口服利伐沙班組(15mg,每日兩次,療程3周,之后是20mg,每日一次)與采取標準療法組(注射依諾肝素與經(jīng)劑量調(diào)整的VKA橋接使用),持續(xù)3、6或者12個月,在一致的非劣效性試驗設(shè)計前提下,對試驗的效果進行了合并分析。結(jié)果顯示,兩者在治療急性癥狀性DVT和/或癥狀性PE的療效相當,而且利伐沙班組大出血率比較低。
此外,利伐沙班同樣適用于年老體弱患者、腎損害患者、癌癥患者以及體內(nèi)有較大凝血塊患者的抗凝治療。
王玉琦表示,目前,全球約有8000例患者共同見證了與標準療法的雙藥治療方案相比,單藥治療方案的利伐沙班讓他們有更好的風險-獲益結(jié)果。在全球很多國家抗凝治療領(lǐng)域,利伐沙班已經(jīng)是公認的一線藥物。作為全世界第一個口服直接Xa因子抑制劑,利伐沙班在臨床所表現(xiàn)出來的優(yōu)越性已被業(yè)內(nèi)所公認。
利伐沙班作為臨床適應癥的新型口服抗凝藥物,其單藥治療方案與傳統(tǒng)兩種藥物聯(lián)合的標準療法相比,有效且易于管理。同時,此項研究也證實,中國患者對利伐沙班的耐受性良好,無需進行常規(guī)凝血監(jiān)測、劑量調(diào)整或飲食限制。
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