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抗血栓藥Edoxaban的積極研究結(jié)果公布

發(fā)布時間：2013-12-05 【字號：大中小】

　　一項大規(guī)模的最新研究結(jié)果顯示，第一三共株式會社的口服抗血栓藥Edoxaban可以和華法林一樣來預(yù)防房顫患者的中風(fēng)和血液凝塊現(xiàn)象。
　　此前，Edoxaban已經(jīng)以商品名Lixiana在日本上市銷售，用于整形手術(shù)中靜脈血栓栓塞癥的預(yù)防。第一三共聲稱這種Xa因子抑制劑類所引起的出血并發(fā)癥也顯著低于傳統(tǒng)抗血栓藥華法林。
　　納入了2.1萬受試者的臨床ENGAGE AF-TIMI48研究的相關(guān)結(jié)果已提交給美國心臟協(xié)會，盡管低劑量組在降低缺血性卒中的療效上表現(xiàn)不佳，但30mg/天和60mg/天兩個劑量組的研究結(jié)果都顯示了該抗血栓藥相較于對照藥物的良好安全性。
　　在降低心血管死亡率和出血性卒中方面，抗血栓藥Edoxaban兩個劑量組的療效都優(yōu)于華法林，相關(guān)臨床研究人員不久前把這一結(jié)果發(fā)表在了《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
　　今年早些時候，第一三共就發(fā)布了抗血栓藥Edoxaban用于預(yù)防和治療復(fù)發(fā)性VTE的一項III期臨床數(shù)據(jù)；公司計劃于2014年一季度前準(zhǔn)備好上述適應(yīng)證在美國、歐洲及日本的申請文件。
　　此次積極的研究結(jié)果使得抗血栓藥edoxaban能夠與其他新上市的抗凝血藥平等競爭，如BoehringerIngelheim的凝血酶抑制劑Pradaxa（甲磺酸達(dá)比加群酯，dabigatran）以及另兩個Xa因子抑制劑--Pfizer/Bristol-MyersSquibb的Eliquis（阿哌沙班，apixaban）、Bayer的Xarelto（利伐沙班，rivaroxaban）。
　　盡管抗血栓藥Edoxaban的上市時間晚于上述競爭對手，但考慮到本品在出血并發(fā)癥方面比的顯著優(yōu)勢，以及特定的劑量相關(guān)安全性，分析者認(rèn)為edoxaban仍然具有巨大的影響力，預(yù)計最高年銷售額可達(dá)50億美元。