諾華多發(fā)硬化癥新藥Gilenya（芬戈莫德）三階段研究結(jié)果出爐

諾華公司公布了令人可喜的Gilenya 3階段2309臨床研究結(jié)果。Gilenya這是一種治療復發(fā)緩解型多發(fā)硬化癥的藥。  Gilenya，是由三菱田邊授權(quán)諾華生產(chǎn)的復方藥，被稱作鞘氨醇1-磷酸受體(SIPR)調(diào)節(jié)劑劑。為期兩年的3階段2309臨床試驗，設置了安慰劑控制、平行組、多中心等的對照試驗。一共有1083名患者參加，他們被平均分為三組，分別給予1.25 毫克Gilenya、0.5毫克Gilenya和安慰劑的治療，主要目的是為了驗證Gilenya用于治療RRMS的藥效和安全性。藥物備選藥驗證在24個月內(nèi)年復發(fā)率(ARR)下降48%，3個月和6個月的殘障進展分別為48%、24%和17%。兩個早期針對干擾素-β-1a的Gilenya研究，一個兩年安慰劑控制試驗和一個一年頭對頭試驗，分別顯示54%和52%的APR下降。

諾華公司醫(yī)藥分部的主人David Epstein說，三階段的研究證明Gilenya有很好的療效，能夠顯著降低年復發(fā)率；減少腦容量損失。我們將繼續(xù)在MS患者身上進行臨床試驗，希望能在明年的科技大會上，公布所有的臨床研究數(shù)據(jù)。